Regulatorische Klassifizierung

PRODUKTNAME

KLASSE

Leinacomp * Mullkompressen

I steril

Leinazell * Zellstoffmullkompressen

I steril

Leinasan * Wundkompressen

I steril

Leina * Augenkompressen

I steril

Leinatex * Kompressen

I steril

Leina * Verbandpäckchen

I steril

Leinatex * Verbandpäckchen

I steril

Leina * Verbandtücher DIN 13152

I steril

Leinatex * Verbandtücher

I steril

Erste Hilfe-Handschuhe Vinyl

I

Fixierbinden DIN 61634-FB

I

Mullbinden DIN 61631-MB-CV/CO

I

Leinacomp * Mullkompressen

I

Leina * Augenkompressen

I

Pflaster/Wundschnellverbände

I

Heftpflasterspulen

I

Rettungsdecke

I

Dreiecktücher DIN 13168-D

I

Netzschlauchverband

I

Verbandmull DIN EN 14079

I

Schlinggazetupfer aus Verbandmull

I

Zellstofftupfer

I

Vliesstofftücher

I

Mund- und Nasenmasken DIN EN 14683

I

Verbandwatte

I

Polsterwatte

I

Sämtliche oben genannte Medizinprodukte sind mit einer CE-Kennzeichnung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) versehen.

Die CE-Nummer der Benannten Stelle für die Produkte der Risikoklasse I (steril) ist die CE 0197.

Für den Fall, dass Medizinprodukte von LEINA-WERKE GmbH neu verpackt werden müssen, bitten wir Sie, Ihren Ansprechpartner bei LEINA-WERKE GmbH hierüber vorab zu informieren.